儿童明星药物重新修订说明书,爸爸妈妈要关注了

儿童 11-04 阅读:129 评论:0
前段时间艾畅被注销之后,蒲地蓝也被药监局点名,不过这次是修订说明书。相信对于蒲地蓝不论家里有没有宝宝,都很熟悉。自从限制抗生素以后,越来越多的医生开始使用蒲地蓝消炎制剂,也被更多的人熟知。就是这个常用的药物,10月22日国家药监局发出公告,决定对蒲地蓝消炎制剂处方药说明书进行重新修订

国家药品监督管理局关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)(摘要)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂(胶囊剂、片剂、丸剂)和蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:

临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

上述药品为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读上述药品说明书。


儿童明星药物重新修订说明书,爸爸妈妈要关注了


看了几个生产厂家的蒲地蓝说明书后发现,【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】这三项,要不就是没有,要不就是“尚不明确”。

儿童明星药物重新修订说明书,爸爸妈妈要关注了

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这次药监局对蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订要求

一、【不良反应】项应包括:

该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

二、【禁忌】项应包括:

对本品及所含成份过敏者禁用。

三、【注意事项】应包括:

1.孕妇慎用。

2.过敏体质者慎用。

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

这次的修订也更加完善了蒲地蓝使用方法,并非是禁用。但也不是广告所说“抗炎消肿不用烦,家中常备蒲地蓝”。孕妇、过敏体质、症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者应慎用。使用也需在医生指导下,并不是抗炎消肿就随便来一支。

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